Sistema de Gestión de Calidad
Brindamos asesoría completa para implementar el Sistema de Gestión de Calidad en tu laboratorio, clínica o banco de células. Generamos la documentación completamente personalizada, entre la cual se puede incluir lo siguiente:
Laboratorios de Análisis Clínicos
- Trámites ante COFEPRIS (Licencia sanitaria y aviso de funcionamiento)
- Lista maestra del Sistema de Gestión de Calidad
- Manual de calidad del laboratorio
- Manual de procedimientos administrativos
- Manual de métodos analíticos
- Manual de seguridad e higiene ocupacional
- Bitácoras y registros personalizados
- Formularios y reportes para auditorías
- Consentimientos informados
Banco de Células Madre
- Trámites ante COFEPRIS (Aviso de funcionamiento y responsable sanitario y licencia sanitaria)
- Lista maestra del Sistema de Gestión de Calidad
- Manual de procedimientos del establecimiento
- Plan de Manejo de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos
- Procedimientos Normalizados de Operación
- Consentimientos informados
Clínicas
- Establecimientos que ofrecen servicios médicos con o sin actos quirúrgicos, por ejemplo: medicina estética, rehabilitación, fertilidad, entre otras.
- Trámites ante COFEPRIS (Aviso de funcionamiento y responsable sanitario y licencia sanitaria)
- Lista maestra del Sistema de Gestión de Calidad
- Manual de procedimientos para la práctica de actos quirúrgicos u obstétricos
- Plan de Manejo de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos
- Procedimientos Normalizados de Operación
- Consentimientos informados
Software PrecISOft
Asimismo, contamos con alianza estratégica con QualyTECH para incluir el licenciamiento y servicios de parametrización y entrenamiento de PrecISOft; sistema que permite la gestión y generación de evidencia de los procesos mandatorios por el estándar ISO 9001:2015.
La implementación de este sistema permite contar con las siguientes capacidades:
• Seguimiento en tiempo real de indicadores estratégicos.
• Seguimiento en tiempo real de estatus de acciones correctivas, preventivas, etc.
• Repositorio documental con versiones vigentes de sus documentos.
• Optimización de tiempo de administración del Sistema de Gestión de Calidad.
• Cumplimiento de las cláusulas del estándar ISO 9001:2015 en los módulos adquiridos
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